वैक्सीन मंजूरी पर महत्वपूर्ण बैठक जारी
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नई दिल्ली | सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने अपने कोरोनावायरस वैक्सीन के अनुमोदन के लिए ड्रग रेगुलेटर की 10 सदस्यीय सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी के समक्ष अपनी प्रेजेंटेशन पूरी कर ली है। एक आधिकारिक सूत्र ने कहा कि भारत बायोटेक जल्द ही अपने डेटा प्रेजेंटेशन को शुरू करेगा। सूत्र ने आईएएनएस को बताया, “सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने अपनी प्रेजेंटेशन पूरी कर ली है। भारत बायोटेक जल्द ही अपना डेटा पेश करना शुरू करेगा।”
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी की एक महत्वपूर्ण बैठक वर्तमान में कोरोनोवायरस वैक्सीन कैंडीडेट के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक द्वारा मांगे गए आपातकालीन उपयोग ऑथराइजेशन पर मंजूरी के लिए चल रही है। पैनल के आज अनुमोदन पर फैसला करने की संभावना है।
एक्सपर्ट कमेटी ने बुधवार को दोनों फर्मों द्वारा प्रस्तुत अतिरिक्त डेटा और जानकारी का विश्लेषण किया था। एक बार जब समिति द्वारा टीके को मंजूरी मिल जाने पर, एप्लिकेशन ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) वी.जी. सोमानी की स्वीकृति के लिए भेजा जाएगा।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने क्लिनिकल परीक्षण और ‘कोविशिल्ड’ के निर्माण के लिए ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका के साथ भागीदारी की है, जबकि भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (आईसीएमआर) के साथ मिलकर ‘कोवैक्सीन’ बनाया है।
अमेरिका के फाइजर ने सबसे पहले 4 दिसंबर को त्वरित अनुमोदन के लिए आवेदन किया था, इसके बाद क्रमश: 6 और 7 दिसंबर को सीरम और भारत बायोटेक ने किया था। फाइजर ने हालांकि, डेटा पेश करने के लिए दो बार और समय मांगा। शुक्रवार को इसके द्वारा डेटा पेश किए जाने की संभावना है।
आईएएनएस
